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      省藥監局出臺《意見(jiàn)》 進(jìn)一步規范全省藥品監管領(lǐng)域行政行為

      點(diǎn)擊數:1513來(lái)源: 陜西省藥品監督管理局發(fā)布時(shí)間:2024-05-10

      為進(jìn)一步規范全省藥品監管領(lǐng)域行政行為,優(yōu)化藥品領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境,近日,省藥監局結合監管實(shí)際,制定出臺《關(guān)于進(jìn)一步規范行政行為的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),進(jìn)一步明確實(shí)施緊急控制措施、規范行政救濟途徑告知程序、做好對當場(chǎng)作出行政處罰決定不服的行政復議申請等行政行為。

      《意見(jiàn)》明確,各級藥品監管部門(mén)在監管工作中對有證據證明可能存在安全隱患的藥品、對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的醫療器械和化妝品,應嚴格按照法定程序實(shí)施責令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施,及時(shí)控制風(fēng)險。采取緊急控制措施不影響對違法行為實(shí)施行政處罰,對已采取緊急控制措施,還需立案查處的,應按要求進(jìn)行查處,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

      行政救濟是防止行政權濫用、保護行政相對人合法權益的重要手段?!兑庖?jiàn)》進(jìn)一步規范了一般情形、行政復議前置情形、各藥監分局作出行政行為、受委托機構作出行政行為等四種情況行政救濟途徑告知行為。要求各級藥品監管部門(mén)在作出具體行政行為時(shí),告知行政相對人行政救濟的途徑和期限。尤其實(shí)在行政處罰時(shí),如對違法單位和相關(guān)責任人同時(shí)進(jìn)行處罰,應當分別送達《行政處罰決定書(shū)》,告知相應的行政救濟途徑,保證個(gè)人與單位享有同樣的陳述申辯、聽(tīng)證等權利。

      《意見(jiàn)》強調,各級藥品監管部門(mén)要做好對當場(chǎng)作出行政處罰決定不服的行政復議申請的處理。當事人對當場(chǎng)作出的行政處罰決定不服,通過(guò)作出行政處罰決定的藥品監管部門(mén)對當場(chǎng)行政處罰決定提出行政復議的,各級藥品監管部門(mén)在收到行政復議申請后,要及時(shí)研判處理。認為行政處罰決定有誤的,應及時(shí)糾正。需要維持行政處罰決定的,應在五個(gè)工作日內轉送至同級人民政府司法行政部門(mén),及時(shí)進(jìn)行自我審查,實(shí)質(zhì)性化解行政爭議。

      省藥監局要求,各級藥品監管部門(mén)要大力推動(dòng)《意見(jiàn)》落實(shí)落地,在具體實(shí)施過(guò)程中充分發(fā)揮法制機構、公職律師及法律顧問(wèn)的作用,確保各項行政行為規范合法有效。


      信息來(lái)源:陜西省藥品監督管理局


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